Væv og celler

Alvorlig utilsigtet hændelse ved udtagning, testning, forarbejdning, opbevaring eller distribution af væv eller celler

Indberetning af alvorlig utilsigtet hændelse ved udtagning, testning, forarbejdning, opbevaring eller distribution af væv eller celler.

Anmeldelse af genteknologiske forskningsprojekter samt genteknologisk storskalaforsøg eller produktion

Anvendes til anmeldelse af laboratoriearbejde, hvori der indgår genetisk modificerede mikroorganismer, genetisk modificerede dyr eller planter.

Bekræftelse af alvorlig bivirkning (blod og blodkomponenter)

Alvorlige bivirkninger hos modtagere af blod og blodkomponenter skal indberettes af den behandlende sygehusafdeling til blodcentret.

Hurtig indberetning af mistanke om alvorlige bivirkninger hos modtager/donor af væv og celler

Alvorlige bivirkninger hos donor i forbindelse med udtagning af væv og celler samt alvorlige bivirkninger hos modtagere af væv og celler skal indberettes til Styrelsen for Patientsikkerhed.

Indberet konklusion - af undersøgelse om alvorlige uønskede hændelser ved udtagning, testning osv. af væv/celler

Alvorlige uønskede hændelser ved udtagning, testning, forarbejdning, opbevaring eller distribution af væv og celler skal indberettes til Styrelsen for Patientsikkerhed.

Konklusion om undersøgelse af alvorlige bivirkninger for væv/celler hos modtager/donor